Re: [InetBib] Bauliche etc. Anforderungen an Archivräume, in denen Unterlagen zu Klinische Studien aufbewahrt werden

[Almuth Corbach <corbach@xxxxxx>]

Sehr geehrter Herr Wirth,

die DIN ISO 11799 ist sicher in diesem Zusammenhang von Interesse:

Information und Dokumentation - Anforderungen an die Aufbewahrung von 
Archiv- und Bibliotheksgut

Mit freundlichen Grüßen
Almuth Corbach

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Am 22.07.2008 21:11 schrieb U. Wirth:
> Liebe Liste,
>
> eine Frage an alle diejenigen von Ihnen, die im medizinisch-pharmazeutischen
> Sektor arbeiten:
>
> Abschnitt 6.13 der GCP - Leitlinie zur Guten Klinischen Praxis regelt den
> „Umgang mit den Daten und Aufbewahrung von Aufzeichnungen“ (6.13 Data
> Handling and Recordkeeping). Etwas Substanzielles enthält dieser Abschnitt
> bekanntlich nicht.
>
> Welche Anforderungen baulicherseits werden an Archivräume gestellt, in denen
> Studienunterlagen verwahrt werden: angefangen beim Türschloss über die
> Ausstattung mit Feuerlöschsystemen bis zur Frage, wie die Räumlichkeiten
> klimatisch beschaffen sein müssen. Gibt es eine weitere Leitlinie, die das
> regelt?
>
> Ich freue mich auf Ihre Antworten und verbleibe 
>
> mit freundlichen Grüßen aus Trier
>
> Ulrich Wirth
>
> -------------------------------------------------------------
>
> Ulrich Wirth M.A.
> Wiss. Dokumentar / Information Specialist
> Leiter der BFS für MDA
>
> Euro-Schulen Trier
> Private staatl. anerk. Höhere Berufsfachschule für
> Medizinische Dokumentationsassistenten – Erg.schule
> Nagelstraße 10
> D-54290 Trier
>
> Fon: +49 (0)651-97561-16
> Fax: +49 (0)651-97561-20
>
>  <mailto:wirth.ulrich@xxxxxxxxxxxxxxx> Mailto:wirth.ulrich@xxxxxxxxxxxxxxx
>  <http://www.euroschulen-trier.de/Medizinische_Do.69.0.html>
> http://www.euroschulen-trier.de/Medizinische_Do.69.0.html
>
> Sitz der Gesellschaft: Trier
> Zuständiges Registergericht: Amtsgericht Wittlich
> HRB-Nr.: 3679
> Umsatzsteuer-ID: DE9/204/174/10903
> Geschäftsführung:
> Pierre Semidei, BDÜ, Diplomé d´Etudes Supérieures
> Gesamtschulleiterin:
> Ute Heck


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Almuth Corbach (Leiterin Arbeitsstelle Erhaltung und Restaurierung)
Herzog August Bibliothek - Schlossplatz 5-6 - D-38304 Wolfenbuettel
Tel: +49 (0)5331-808 217 - Fax: -808 173 - E-Mail: corbach@xxxxxx